蘭州加大植入性醫(yī)療器械追溯管理

1月25日，記者從蘭州市市場監(jiān)管局了解到，該局組織開展植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，加強(qiáng)該類醫(yī)療器械經(jīng)營使用管理，全面落實企業(yè)主體責(zé)任，保障公眾安全。

在日常監(jiān)管中，蘭州市市場監(jiān)管部門嚴(yán)格落實風(fēng)險防控，通過監(jiān)督檢查、投訴舉報、質(zhì)量抽檢、不良事件監(jiān)測等渠道收集風(fēng)險信息，認(rèn)真梳理植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用管理存在的問題。針對產(chǎn)品購進(jìn)驗收、追溯管理等問題，實施重點監(jiān)管。同時，組織二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，開展全面自查，排查使用管理中的缺陷和風(fēng)險，有效提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律意識，規(guī)范使用管理。強(qiáng)化經(jīng)營企業(yè)管理，針對植入性醫(yī)療器械蘭外供貨企業(yè)，采取終端倒查的方式，對省市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)蘭外醫(yī)療器械供貨者嚴(yán)格資質(zhì)審核，全面排查產(chǎn)品貯存、運(yùn)輸方式，督促異地醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)異地設(shè)庫或委托貯存。

此外，該部門探索建立醫(yī)療器械新監(jiān)管模式，扶持醫(yī)療器械三方物流企業(yè)和規(guī)模較大的醫(yī)療器械供應(yīng)鏈企業(yè)健康發(fā)展，搭建植入性醫(yī)療器械貯存、配送服務(wù)平臺，鼓勵企業(yè)通過三方物流平臺和供應(yīng)鏈企業(yè)開展儲存、配送等經(jīng)營活動，規(guī)范經(jīng)營管理活動，提升經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平。